啟迪專精特新丨羅森博特通過(guò)“特別審查” 提升骨科手術(shù)機(jī)器人智能化程度打印
發(fā)布時(shí)間：2026-01-26來(lái)源：?jiǎn)⒌峡毓?/span>
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2026年第2號(hào)）》，由啟迪投資企業(yè)—羅森博特自主研發(fā)的 “骨盆骨折手術(shù)計(jì)劃軟件” ，成功通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)，擬進(jìn)入審批“綠色通道”。
本次"創(chuàng)新通道"申報(bào)獲批，標(biāo)志著該產(chǎn)品在技術(shù)原創(chuàng)性、臨床價(jià)值等方面獲得國(guó)家權(quán)威認(rèn)可。作為骨科數(shù)字化領(lǐng)域的創(chuàng)新成果，該軟件也是羅森博特布局AI+手術(shù)機(jī)器人的重要一步，讓骨折手術(shù)規(guī)劃從依賴經(jīng)驗(yàn)走向智能定量，也進(jìn)一步推動(dòng)骨科手術(shù)機(jī)器人的智能化程度不斷提升。羅森博特將持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，讓這一創(chuàng)新技術(shù)早日服務(wù)臨床，賦能醫(yī)生實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)、更安全的手術(shù)治療，推動(dòng)智能骨科發(fā)展。
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